近日，山东省药监局官网公布了第6批药品安全巩固提升行动典型案例。其中涉及3起医疗器械违法典型案例。摘录如下：

　　【案情概述】2024年1月，山东省滨州市沾化区市场监督管理局依法对滨州亮视眼视光有限公司进行日常检查。经查公司资质，当事人未取得第三类医疗器械经营许可证，却销售第三类医疗器械“硬性透气接触镜用多功能护理液”“蛋白护理液”“隐形眼镜润眼液”和“角膜塑形用硬性透气接触镜”，涉案货值金额15847.8元，违法所得15847.8元。

　　【查办结果】当事人未经许可经营第三类医疗器械的行为违反了《医疗器械监督管理条例》第四十二条第一款之规定。2024年3月11日，依据《医疗器械监督管理条例》第八十一条第一款第三项之规定，沾化区市场监督管理局对当事人作出没收违法所得15847.8元，并处罚款316956元的行政处罚。

　　【案情概述】2022年9月8日，枣庄市峄城区市场监督管理局根据举报线索，对华悦天恒（山东）医疗科技有限公司进行现场检查美高梅官网正网，发现工人正对半成品防护服分装加工，还发现用于生产的封口机及环氧乙烷灭菌设备及外包装箱。经查，该企业无二类医疗器械生产许可证，不具备生产医用防护服的资质。

　　2022年9月8日，峄城区市场监督管理局以当事人涉嫌非法经营罪向公安机关移送。经公安机关调查，认定当事人未构成非法经营罪，于2023年6月8日移交峄城区市场监督管理局。经查，当事人无证生产的成品医用一次性防护服16250套，货值金额为154375元。

　　【查办结果】当事人的上述行为违反了《医疗器械监督管理条例》第三十二条之规定。依据《医疗器械监督管理条例》第八十一条之规定，2024年4月，峄城区市场监督管理局作出没收无证生产的医用一次性防护服以及用于违法生产的工具、设备、原材料，并处罚款2315625元的行政处罚。

　　【案情概述】德州百姓缘大药房有限公司经营的医用防护口罩和促黄体生成素检测试纸（胶体金免疫层析法）经检验不符合注册产品技术要求，复检仍不合格。经德州市市场监督管理局调查，当事人未依法执行进货查验记录制度，当事人共经营涉案产品共计239100元，违法所得92506元。

　　【查办结果】当事人经营不符合注册产品技术要求的医疗器械的行为违反了《医疗器械监督管理条例》第七条之规定。依据《医疗器械监督管理条例》第八十六条之规定，德州市市场监督管理局责令当事人改正违法行为，并对当事人作出没收涉案产品、没收违法所得92506元，并处罚款20万元的行政处罚。

　　本文为转载发布，仅做分享，文章中观点仅代表原平台作者观点，与本平台无关。如若本文有与贵平台发布原创内容有重合之处，或未经授权使用，系原平台行为，本平台仅转载。您可以第一时间联系我们删除文章，我们会立即响应！

　　#医用超声#内窥镜#监护#心脏电生理#康复#生殖健康#口腔#医美#家用医疗设备领域报告......

　　特别声明：以上内容(如有图片或视频亦包括在内)为自媒体平台“网易号”用户上传并发布，本平台仅提供信息存储服务。

　　150斤美女要26.8万彩礼，要求对方存款100万，她是微胖界的天花板

　　今年诺贝尔奖有哪些看点？残雪再登赔率榜第一，治疗肥胖有新方法，一秒钟或将被重新定义

　　豪门悲喜夜：曼联7轮8分最差开局 莱万戴帽巴萨3-0 拜仁3-3被绝平

　　俄罗斯 YouTuber 可能已经入手新款 M4 MacBook Pro

　　酷睿Ultra终上性能端，Arrow Lake/酷睿Ultra 200已知信息汇总

　　iOS 18更新！AirPods Pro 2这几大隐藏的强大功能你知道吗？

　　疑似苹果 M4 MacBook Pro 上手视频曝光，基准测试结果出炉美高梅官网美高梅官网